我公司办理： 1）出口欧盟的新MDR和IVDR的CE认证咨询辅导，欧盟授权代表，欧盟注册，BASCIUDI申报，SRN号码2）出口美国需要FDA注册，FDA510K，美国代理人2022年已经获得30多个K号（产品主要有电动轮椅/手动轮椅/电动代步车/口罩/手术衣/隔离衣/手套等等）FDA验厂辅导，陪审和翻译3)出口英国需要UKCA认证，英国代表，MHRA注册 4）出口瑞士：需要瑞士代表，瑞士注册 5）出口澳大利亚：TGA注册，澳洲代表6）出口加拿大：MDEL注册，MDL注册，MDSAP验厂辅导7）ISO13485认证，CE临床评估报告编写等医疗产品出口的相关认证 8）出口沙特/埃及/越南等等非欧洲国家需要在当地注册，我们可以帮助企业办理欧盟自由销售证书 详细